医用雾化器CE认证要过防水吗

IEC 60601-1-1对医用雾化器没有要求，但一般医用雾化器会宣称自己防水级别，一般测回试过程会确认企业答宣称的防水级别并写入IEC 60601-1-1的测试报告中。如果你的医用雾化器想做成家用的话，就要做-1-11家用的要求，-1-11标准对防水有明确的要求，这个时候就要过防水了，但家用雾化器一般因为结构设计的问题，不太容易过-1-11。关于医疗器械的CE认证，可以找我问问。